今年首個(gè)一類新獸藥誕生
日前,江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所、國家獸用生物制品工程技術(shù)研究中心等單位研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株)被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為一類新獸藥。據(jù)記者了解,該疫苗是今年首個(gè)一類新獸藥。
兔病毒性出血癥,俗稱兔瘟,是一種由兔出血癥病毒引起的兔傳染病。該病發(fā)病急、傳染性強(qiáng)、死亡率高達(dá)70%~90%。未免疫兔瘟疫苗的兔場(chǎng),一旦發(fā)病,將是毀滅性的。
據(jù)該疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)的帶頭人,江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所王芳研究員介紹,傳統(tǒng)的兔瘟疫苗是組織滅活疫苗,其制作的過程需要用兔瘟病毒注射敏感兔子來制備。
王芳告訴記者,傳統(tǒng)兔瘟疫苗的制備需要在嚴(yán)格的生物安全防范措施下進(jìn)行,否則容易造成強(qiáng)毒擴(kuò)散。其次,制備疫苗需要用大量的敏感兔子,成本較高,也影響了疫苗生產(chǎn)。
兔瘟病毒的細(xì)胞培養(yǎng)是世界難題,據(jù)王芳介紹,截至目前,沒有一種細(xì)胞能成功培養(yǎng)該病毒。因此,也不能直接利用細(xì)胞培養(yǎng)病毒的方式來生產(chǎn)疫苗。
2007年以來,王芳研究員及其團(tuán)隊(duì)不斷尋找解決方案,最終通過基因工程技術(shù)構(gòu)建了一個(gè)重組病毒,使兔瘟病毒的主要保護(hù)性抗原在昆蟲細(xì)胞中表達(dá)。
“通過細(xì)胞來生產(chǎn)疫苗,可以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn),質(zhì)量控制有保障;疫苗生產(chǎn)不受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物限制;不使用強(qiáng)毒生產(chǎn)疫苗,生物安全性好;具有與傳統(tǒng)組織滅活疫苗相同的保護(hù)率(100%)。因此,該疫苗成為國內(nèi)首創(chuàng)兔瘟基因工程疫苗,也是國際上第一個(gè)亞單位兔用疫苗,開創(chuàng)了國際先例!蓖醴急硎尽
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