DMH系列干熱滅菌烘箱

用途簡(jiǎn)介
1.DMH干熱滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH干熱滅菌烘箱是我公司近幾年研發(fā)的一代產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過(guò)GMP認(rèn)證，本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件，控制精度靈敏，運(yùn)行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(guó)(西門子)，箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國(guó)（杜威）儀器


原理及特點(diǎn)：
1．結(jié)合國(guó)外制造優(yōu)勢(shì)，精心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)采用，符合新版GMP、歐盟認(rèn)證﹑美國(guó)FDA認(rèn)證制造要求。
2．干熱滅菌烘箱采用PLC控制，具備手/自動(dòng)功能，觸摸屏人機(jī)界面，有雙重加熱保護(hù)功能。
3．設(shè)計(jì)zui高溫度可達(dá)350℃，高效可通過(guò)DOP測(cè)試空載熱分布±3℃，箱內(nèi)達(dá)到百級(jí)狀態(tài)。
4．干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu)，內(nèi)部拋光，Ra≦0.4，*，無(wú)銳角。
5．裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測(cè)接口。
6．DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇，在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場(chǎng)地、產(chǎn)量等定制。
干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動(dòng)及流程控制
1.預(yù)備階段（圖①中0點(diǎn)）
2.升溫階段（圖①中0-1點(diǎn)）
3.排濕階段（圖①中0-1點(diǎn)）
4.滅菌階段（圖①中1-2點(diǎn)）
5.降溫階段（圖①中2-3點(diǎn)）
6.結(jié)束階段（圖①中3-4點(diǎn)）

技術(shù)參數(shù)：

凈化級(jí)別：萬(wàn)級(jí)外型尺寸如下表：

干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示，流程的各個(gè)階段描述如下：
1. 預(yù)備階段（圖①中的0點(diǎn)）
1.1 階段描述
在預(yù)備階段，設(shè)定好滅菌參數(shù)如：滅菌溫度250℃，滅菌時(shí)間45min,報(bào)警溫度值，排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時(shí)間等。然后還要滿足下列條件才能啟動(dòng)程序。
1） 程序在自動(dòng)狀態(tài);
2） 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3） 兩門都在關(guān)閉位置；
4） 所有的溫度傳感器正常；
1.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
    若有上述1.1中的條件不滿足，當(dāng)按下程序啟動(dòng)按鈕時(shí)，產(chǎn)生報(bào)警而且觸摸屏顯示報(bào)警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動(dòng)“滅菌階段”
2   升溫階段（圖①中的0-1點(diǎn)）
2.1 升溫階段描述
1）開(kāi)啟自動(dòng)按鈕；
2）循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
3）加熱啟動(dòng)；
4）排濕閥門隨溫度的上升啟動(dòng)和關(guān)畢 ；
5）啟動(dòng)記錄儀和打印機(jī)直至到結(jié)束階段；
2.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警，超溫報(bào)警，箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
2.3 此階段結(jié)束條件
    T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段（圖①中的0-1點(diǎn)）
3.1 排濕階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
2） 加熱啟動(dòng)；
3） 排濕共有5段，排濕閥門根據(jù)固化的時(shí)間間隔自動(dòng)開(kāi)啟、關(guān)閉；
4） 記錄儀和打印機(jī)啟動(dòng)；
3.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警，超溫報(bào)警，箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段（圖①中的1-2點(diǎn)）
4.1 滅菌階段描述
1）循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
2）加熱啟動(dòng)；
3）加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動(dòng)開(kāi)啟和關(guān)閉；
4）記錄儀和打印機(jī)啟動(dòng)；
4.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警，超溫報(bào)警，箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時(shí)間到達(dá)設(shè)定值（≥45min）
4.4 注釋
    滅菌溫度設(shè)定250℃，在滅菌階段，依靠?jī)?nèi)室循環(huán)風(fēng)，將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段（圖①中的2-3點(diǎn)）
5.1 降溫階段描述
1） 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
2） 加熱停止；
3） 冷卻風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
4） 排濕風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
5） 排濕閥門啟動(dòng)；
6） 記錄儀和打印機(jī)啟動(dòng)；
5.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警，箱體內(nèi)壓力報(bào)警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃    
6 結(jié)束階段（圖①3-4中的點(diǎn)）
6.1 結(jié)束階段描述
1） 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)啟動(dòng)；
2） 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3） 記錄儀和打印機(jī)停止；
4） 打印報(bào)告要包括如下內(nèi)容；
a) 實(shí)時(shí)打印生產(chǎn)批次；
b) 升溫、密菌、降溫過(guò)程；
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù)；
d) FH值；
5） 提示程序運(yùn)行結(jié)束；
檢測(cè)的結(jié)果合格或不合格；

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